Analista de validación de métodos

Objetivo del puesto: Desarrollar, implementar, ejecutar, validar y transferir, metodologías analíticas e instrumentales destinadas a la identificación, cuantificación y cumplimiento de especificaciones de producto terminado, asegurando la idoneidad de los métodos analíticos mediante un sistema integral de validaciones que cumplan con los requisitos regulatorios previamente establecidos, así como el tratamiento de datos, aseguramiento de la calidad y confiabilidad de los resultados analíticos. Preparar documentación detallada que describan las pruebas y los resultados, incluyendo valores numéricos, gráficos y observaciones relevantes. Desarrollar nuevas técnicas de análisis para producto terminado, investigar y desarrollar métodos alternativos o de conformidad con la USP, para asegurarse de que sean confiables y reproducibles.
Requisitos.
Graduado o técnico de Licenciatura en Química y Farmacia
1 a 3 años de experiencia en puestos similares.
Conocimiento y uso de equipos de laboratorio: HPLC, GC, Espectrómetros UV e IR, Disolutores, Balanzas Analíticas, Friabilizador, Durómetro, Desintegrador, Potenciómetro. Conocimiento en preparación de reactivos y muestras de laboratorio.
Conocimiento en desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.